禮來(lái)市值突破8000億美元，治療阿爾茲海默新藥獲FDA委員會(huì)全票批準(zhǔn)

激石Pepperstone(http://hysxdzy.com/)報(bào)道：

2024年6月10日，F(xiàn)DA專家委員會(huì)就禮來(lái)Aβ抗體Donanemab開(kāi)會(huì)討論，11:0全票支持Donanemab的有效性，對(duì)于ARIA副作用等問(wèn)題，同樣11:0投票認(rèn)為獲益大于風(fēng)險(xiǎn)。

禮來(lái)當(dāng)天股價(jià)盤(pán)后大漲2.14%，市值超過(guò)8400億美元。

Donanemab療效數(shù)據(jù)如下，治療76周iADRS延緩下降22%，CDR-SB評(píng)分延緩下降29%。

Donanemab為IgG1亞型的人源化抗體，氨基酸序列如下。

總結(jié)

Donanemab靶向Aβ的特定形式，即Aβ的N端第3位焦谷氨酸化，簡(jiǎn)稱N3pG-Aβ。這種N3pG-Aβ更容易聚集，因而成為備受關(guān)注的AD治療靶點(diǎn)。Donanemab后續(xù)獲批后，將與衛(wèi)材/Biogen的Leqembi直接競(jìng)爭(zhēng)。?????????