直聯(lián)審核再添一單：新掛牌不到3個(gè)月的醫(yī)學(xué)檢測(cè)企業(yè)丹娜生物沖刺北交所

激石Pepperstone(http://hysxdzy.com/)報(bào)道：

12月29日，丹娜（天津）生物科技股份有限公司（下稱“丹娜生物”）的北交所上市申請(qǐng)獲得了受理。

這距離丹娜生物2023年10月掛牌新三板不到3個(gè)月。

如此快速進(jìn)行北交所上市申報(bào)的主因系丹娜生物以掛牌、上市直聯(lián)審核機(jī)制（下稱“直聯(lián)機(jī)制”）申報(bào)。

但此番上市，丹娜生物最大的爭(zhēng)議在于其報(bào)告期內(nèi)存在新冠檢測(cè)業(yè)務(wù)。

2021年、2022年，丹娜生物的新冠檢測(cè)業(yè)務(wù)收入分別為0.81億元、1.35億元，占比分別達(dá)到34.69%、45.78%。

隨著疫情的退潮，丹娜生物的新冠檢測(cè)業(yè)務(wù)正在迎來出清，而其業(yè)績(jī)也出現(xiàn)了一定的下滑。2023年前3季度收入、歸母凈利潤(rùn)分別為1.75億元、0.58億元，其中收入同比下滑了18.60%。

在滬深I(lǐng)PO對(duì)新冠檢測(cè)業(yè)務(wù)進(jìn)行限制的情況下，此番丹娜生物通過直聯(lián)機(jī)制闖關(guān)北交所的上市路徑，或許可以成為更多新冠檢測(cè)相關(guān)企業(yè)的資本化路徑參考。

申報(bào)材料顯示，此番IPO，丹娜生物擬發(fā)行不超過0.16億股、募集5億元用于“總部基地建設(shè)”、“新產(chǎn)品研發(fā)”等項(xiàng)目的建設(shè)以及補(bǔ)充流動(dòng)資金。

北證速度

2022年12月，北交所和股轉(zhuǎn)公司推出了直聯(lián)機(jī)制，打通“掛牌審核-日常監(jiān)管-上市審核”等各環(huán)節(jié)，為優(yōu)質(zhì)企業(yè)申報(bào)北交所上市勾勒了一條“快車道”。

“建立掛牌、上市直聯(lián)審核機(jī)制，實(shí)施掛牌培育、持續(xù)監(jiān)管、上市輔導(dǎo)等一體化的監(jiān)管服務(wù)，夯實(shí)公司規(guī)范基礎(chǔ)，讓優(yōu)質(zhì)企業(yè)掛牌滿一年后可以迅速完成發(fā)行上市相關(guān)流程，打造一條‘預(yù)期更明、效率更高、包容更強(qiáng)’的中小企業(yè)上市路徑。”北交所董事長(zhǎng)周貴華指出。

直聯(lián)審核機(jī)制的效率優(yōu)勢(shì)正在顯現(xiàn)。

2023年10月16日才在新三板掛牌的丹娜生物，已于12月29日向北交所遞交上市申請(qǐng)。

期間相隔甚至不到3個(gè)月。

可以如此迅速申報(bào)北交所上市的主因正是丹娜生物走了綠色通道“直聯(lián)機(jī)制”。

早在新三板掛牌前，丹娜生物就與中介機(jī)構(gòu)簽訂發(fā)行上市服務(wù)協(xié)議，擬于掛牌后18個(gè)月內(nèi)提交北交所發(fā)行上市申報(bào)文件。

丹娜生物不是搭上直聯(lián)機(jī)制“快車道”的孤例。

例如廣州市晶華精密光學(xué)股份有限公司（下稱“晶華光學(xué)”）2023年11月30日掛牌新三板，12月29日便遞交了北交所上市申請(qǐng)，相隔不到1個(gè)月。

不過快車道是有門檻的。

2023年年初，北交所內(nèi)部下發(fā)的《發(fā)行上市審核動(dòng)態(tài)》顯示，其鼓勵(lì)主辦券商推薦最近一年凈利潤(rùn)3000萬元（扣除非經(jīng)常性損益前后孰低）或最后一輪投后估值15億元的企業(yè)采取直聯(lián)機(jī)制申報(bào)。

彼時(shí)北交所還指出將綜合考慮企業(yè)市場(chǎng)環(huán)境和經(jīng)營(yíng)情況變化等因素，對(duì)相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。

從目前實(shí)際審核情況來看，多家采用直聯(lián)審核機(jī)制的企業(yè)業(yè)績(jī)已然超過“最近一年凈利潤(rùn)3000萬元”的標(biāo)準(zhǔn)。

2023年11月首家以直聯(lián)機(jī)制申報(bào)北交所上市的江蘇萬達(dá)特種軸承股份有限公司2021年、2022年歸母凈利潤(rùn)分別達(dá)到0.95億元、0.43億元；晶華光學(xué)同期歸母凈利潤(rùn)分別達(dá)到1.38億元、0.63億元；2023年12月剛以直聯(lián)機(jī)制申請(qǐng)新三板掛牌的五峰赤誠(chéng)生物科技股份有限公司同期歸母凈利潤(rùn)分別為0.61億元、0.49億元。

丹娜生物的凈利潤(rùn)規(guī)模同樣不低，2022年歸母凈利潤(rùn)達(dá)到0.44億元。

直聯(lián)機(jī)制所具備的時(shí)間優(yōu)勢(shì)或許可以吸引更多優(yōu)質(zhì)企業(yè)奔赴北交所。

小眾市場(chǎng)能否發(fā)芽

丹娜生物主攻侵襲性真菌病血清學(xué)診斷產(chǎn)品。

根據(jù)人體被侵襲部位的深淺，真菌感染可分為淺部真菌病和侵襲性真菌病。

其中，侵襲性真菌病是指致病性真菌侵入除表皮以外的皮膚及皮下組織等部位，當(dāng)人體存在免疫功能不全情況時(shí)，真菌就會(huì)生長(zhǎng)繁殖，這將導(dǎo)致炎癥反應(yīng)、組織細(xì)胞損傷等。

患有糖尿病、艾滋病、器官移植等存在免疫缺陷的高風(fēng)險(xiǎn)群體均容易感染侵襲性真菌病。

弗若斯特沙利文預(yù)計(jì)，2030年中國(guó)侵襲性真菌病診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到30.3億元，是2018年的12.63倍。

2019年及之前，丹娜生物主要收入源自酶動(dòng)力學(xué)顯色法的廣譜微生物系列診斷試劑和ELISA法的侵襲性真菌病系列診斷試劑。2019年這兩個(gè)板塊的收入分別為0.44億元、0.54億元，占比分別為41.62%、51.06%。

2020年后，丹娜生物的業(yè)績(jī)迎來了騰飛的時(shí)刻。

2021年、2022年，丹娜生物的收入分別為2.34億元、2.95億元，分別較2019年增長(zhǎng)了122.86%、180.95%，同期歸母凈利潤(rùn)分別為0.70億元、0.70億元，均較2019年增長(zhǎng)了171.76%。

這一業(yè)績(jī)的貢獻(xiàn)者并非侵襲性真菌病血清學(xué)診斷產(chǎn)品，而是新冠檢測(cè)產(chǎn)品。

2020年突如其來的疫情刺激了市場(chǎng)對(duì)新冠檢測(cè)產(chǎn)品的需求，丹娜生物旗下用于新冠檢測(cè)的抗原收入也實(shí)現(xiàn)了從“0到億”的飛躍。

2020年上半年、2021年和2022年，丹娜生物的新冠檢測(cè)產(chǎn)品收入分別為0.49億元、0.81億元、1.35億元，占比分別為45.14%、34.69%和45.78%。

至此，丹娜生物的總收入從2019年的1.05億元暴增至2022年的2.95億元。

申報(bào)材料顯示，丹娜生物的抗原主要銷往丹麥、德國(guó)、英國(guó)等歐洲國(guó)家，2022年境外市場(chǎng)的新冠檢測(cè)產(chǎn)品創(chuàng)收1億元，占總收入的比重達(dá)到33.83%。

伴隨著疫情的退潮，丹娜生物的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)可持續(xù)性備受考驗(yàn)。

早在北交所上市輔導(dǎo)階段，丹娜生物的保薦券商招商證券（600999.SH）就指出“目前國(guó)內(nèi)外新冠疫情的發(fā)展難以預(yù)計(jì)，輔導(dǎo)工作小組將持續(xù)關(guān)注新冠疫情發(fā)展情況，綜合評(píng)估對(duì)公司財(cái)務(wù)報(bào)表的影響，關(guān)注公司業(yè)績(jī)波動(dòng)情況以及存貨減值計(jì)提情況?！?/p>

如今，丹娜生物的新冠檢測(cè)產(chǎn)品收入正在萎縮。2023年上半年僅為0.03億元，占比僅為2.95%。同期丹娜生物的總收入、歸母凈利潤(rùn)分別為1.14億元、0.37億元，分別同比下滑了31.05%、9.77%。

但丹娜生物認(rèn)為這一業(yè)務(wù)的風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)得到釋放。

“公司已對(duì)應(yīng)急業(yè)務(wù)類存貨充分計(jì)提跌價(jià)準(zhǔn)備，未計(jì)提跌價(jià)準(zhǔn)備的應(yīng)急業(yè)務(wù)類（新冠檢測(cè)產(chǎn)品）存貨，為可用于生產(chǎn)常規(guī)業(yè)務(wù)類產(chǎn)品，無需計(jì)提跌價(jià)準(zhǔn)備?！钡つ壬锝忉尫Q。

2022年、2023年上半年，丹娜生物的存貨跌價(jià)損失合計(jì)已達(dá)到0.26億元。

丹娜生物的業(yè)績(jī)能否維持穩(wěn)定的增長(zhǎng)仍需要時(shí)間觀察，2023年前3季度收入為1.75億元，同比下滑了18.60%。

不過從后續(xù)情況來看，丹娜生物所在的侵襲性真菌病血清學(xué)診斷產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)并不算特別激烈。

以丹娜生物旗下用于檢測(cè)人血清中的真菌（1-3）-β-D葡聚糖含量的“真菌（1-3）-β-D葡聚糖檢測(cè)試劑盒”為例，藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，福州新北生化工業(yè)有限公司、安圖生物（603658.SH）、湛江博康海洋生物有限公司等共計(jì)9家公司均擁有同類產(chǎn)品；

丹娜生物的革蘭氏陰性菌脂多糖檢測(cè)試劑盒目前只有河北康立德生物科技有限公司、湛江安度斯生物有限公司2家公司擁有同類產(chǎn)品。

丹娜生物的業(yè)績(jī)能否實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定增長(zhǎng)或許也是其此番北交所上市要面臨的考驗(yàn)。

上市路徑參考

丹娜生物曾將上市板塊定在科創(chuàng)板。

2020年11月，丹娜生物向上交所遞交了科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)，但其最終在2021年1月撤回了申報(bào)材料。

對(duì)此，丹娜生物解釋稱當(dāng)時(shí)的收入規(guī)模有限，因此決定等到經(jīng)營(yíng)規(guī)模擴(kuò)大后擇機(jī)申報(bào)。

“前次申報(bào)撤回的原因主要系前次申報(bào)時(shí)，公司經(jīng)營(yíng)規(guī)模尚小，申報(bào)報(bào)告期最后一年即2019年?duì)I業(yè)收入僅為1.05億元，公司決定撤回申報(bào)材料，待經(jīng)營(yíng)規(guī)模較大后擇機(jī)申報(bào)。”丹娜生物表示。

但業(yè)績(jī)激增后，丹娜生物并未重回滬深的懷抱，而是退而求其次選擇了北交所，主因或正是在于其申報(bào)滬深I(lǐng)PO存在一定的限制——2022年11月，滬深交易所均在答記者問時(shí)表示將高度關(guān)注涉核酸檢測(cè)企業(yè)的上市申請(qǐng)，堅(jiān)持從嚴(yán)審核。

部分與新冠檢測(cè)業(yè)務(wù)相關(guān)的滬深I(lǐng)PO項(xiàng)目選擇了撤退。2023年12月31日，2022年12月創(chuàng)業(yè)板IPO過會(huì)的體外診斷試劑企業(yè)瑞博奧（廣州）生物科技股份有限公司撤回了申報(bào)材料。

還有IPO項(xiàng)目正在苦候通行證。擬登陸創(chuàng)業(yè)板的新冠檢測(cè)商菲鵬生物股份有限公司自2022年3月向證監(jiān)會(huì)遞交注冊(cè)材料后再無新進(jìn)展。

此番丹娜生物通過直聯(lián)機(jī)制快速申報(bào)北交所上市，或許給這類項(xiàng)目提供了上市路徑參考。

目前已有新冠檢測(cè)試劑企業(yè)正在籌劃北交所上市，例如11月11日麗珠集團(tuán)（000513.SZ）發(fā)布公告稱計(jì)劃分拆子公司珠海麗珠試劑股份有限公司赴北交所上市。

北交所是否有望成為這類項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)境內(nèi)上市的重要選擇，正受到市場(chǎng)的關(guān)注。?????????